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以精細化管理為抓手 切實推進GMP常態化

 

 

2021-04-21  

 

 

4月19日-21日,總部福元醫藥、安徽福元質量中心6位老師,及福元醫藥特邀專家原國家局檢查組長范小娜老師一行蒞臨浙江愛生開展質量檢查及指導工作,公司生產總監王炯老師、技術總監吳海英老師等相關領導陪同,公司各部門積極配合。

檢查組老師采用現場檢查與文件審查相結合的方式,對公司質量管理體系、質量檢查組織機構與人員組成、廠房與設施設備、物料與產品檢驗管理規程、GMP驗證與確認活動、質量控制與質量保證、藥物警戒體系等方面進行了全面細致的檢查,確認公司的質量活動能達到公司內部管理要求和監管部門GMP的要求。

為提高公司風險管理意識,加強風險管控能力,檢查組老師對公司在生產管理過程中發現和控制風險的能力,風險控制防范措施的科學性和有效性,藥品生產、質量管理過程中是否存在潛在風險等開展評估工作。檢查組在分析我公司抵御風險能力的同時,也對公司質量活動的實施細節提出建議與要求。

通過此次質量檢查和指導,公司更加明晰了質量管理的重要性和必要性,下一步工作中,公司會在總部福元醫藥質量中心的指導和幫助下,繼續推進精細化生產質量管理,持續完善質量管理體系,推動全員提升質量意識,切實提高生產質量,助推公司高質量發展。

 

 

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